7.3.6.4 Extracción de datos

Esta sección del informe de revisión debe incluir detalles de los tipos de datos extraídos de los estudios incluidos. Las herramientas estandarizadas de extracción de datos permiten la extracción de los mismos tipos de datos en todos los estudios incluidos y son necesarias para las revisiones sistemáticas del JBI. El protocolo debe detallar qué datos planean extraer los revisores de los estudios incluidos y la herramienta de extracción de datos debe adjuntarse al protocolo.

Los datos extraídos deben incluir detalles específicos sobre los participantes, la exposición de interés y los resultados de importancia para la pregunta de la revisión. Independientemente del enfoque de la revisión sistemática, deben extraerse datos adicionales, como los métodos de estudio, las covariables y el tamaño de la muestra de cada estudio incluido en la revisión. También deben indicarse los métodos de recogida de datos de exposición y resultados (es decir, número de cigarrillos o ppm de fibras o polvo de amianto), que suelen incluir cuestionarios, registros o entrevistas.

Deben extraerse el riesgo relativo y otras medidas de asociación, preferiblemente las ajustadas para el máximo número de covariables. Los resultados no ajustados solo deben incluirse cuando no se faciliten otros datos. Los estudios epidemiológicos que investigan la misma asociación entre una exposición y una enfermedad/afección proporcionan diferentes medidas de efecto que pueden ser demasiado disímiles para combinarlas, lo que supone un reto a la hora de combinar estudios en un metaanálisis. Cada estudio puede proporcionar diferentes medidas de asociación, o estimaciones del efecto, que suelen incluir riesgos relativos (RR), razones de probabilidades (OR), razones de riesgo (HR), razones de incidencia estandarizadas (SIR) o razones de mortalidad estandarizadas (SMR). Un riesgo absoluto refleja la probabilidad observada o calculada de un resultado (enfermedad) en una población expuesta a un factor de riesgo específico. El riesgo relativo, que es la medida de riesgo más común, es simplemente la relación entre el riesgo absoluto en el grupo expuesto al factor de riesgo de interés y el riesgo absoluto en un grupo (control) que no está expuesto al factor de riesgo. Una OR utiliza las probabilidades de desarrollar una enfermedad en ambos grupos para calcular una medida relativa entre dos grupos en lugar del riesgo.

Cuando se presenta un riesgo absoluto del grupo expuesto en relación con los datos disponibles existentes para un grupo de población, se habla de razón estandarizada. Dependiendo de si se utilizan datos de incidencia o de mortalidad, se indicará la razón SIR o SMR. La razón de mortalidad estandarizada se refiere a la relación entre la mortalidad observada y la esperada, basada en las tasas específicas por edad, sexo y periodo civil. Normalmente, una SMR superior a 1 implica más muertes de las esperadas y una SMR inferior a 1 implica menos muertes de las esperadas. La razón de incidencia estandarizada es la relación entre el número de casos observados y el número de casos esperados, basada en las tasas específicas por edad y sexo. Se puede utilizar una serie de correcciones, transformaciones e hipótesis para tener en cuenta las diferencias entre los distintos tipos de datos presentados.

Se sugieren como mínimo los siguientes detalles para la extracción.

Detalles del estudio

Autor: se trata de un código alfabético o de caracteres que suelen ser los primeros caracteres del nombre del autor principal del estudio. Sirve para identificar fácilmente el estudio en la bibliografía.

Año: el año de publicación.

Revista: la revista en la que se publicó el artículo.

Método/características del estudio

Diseño del estudio: describir brevemente el tipo de diseño del estudio. Por ejemplo, si se trata de un estudio de cohortes o de un estudio transversal­.

Entorno: puede referirse al hospital o a la comunidad. También puede referirse a rural/urbano, etc.

Participantes: incluye edad, sexo, país/localización, tamaño de la muestra, diagnóstico y otras características relevantes.

Procedimientos de reclutamiento utilizados.

Seguimiento o duración del estudio: cualquier detalle sobre la duración del estudio o el seguimiento de los participantes.

Exposición(es) de interés (variable independiente): tipo, frecuencia, intensidad, duración.

Variable dependiente (resultado)

Resultados: el resultado primario medido y, cuando proceda, los resultados secundarios asociados.

Medición de resultados: describir las escalas o herramientas utilizadas para medir los resultados. Por ejemplo, una escala estandarizada para medir el dolor.

Métodos de análisis de datos, incluida la técnica estadística (por ejemplo, regresión), ajuste para factores confundentes, etc.

Resultados del estudio

Medidas apropiadas para el tamaño del efecto como:

• Razón de riesgos

• Razón de riesgo relativo

• Razón de probabilidades

Valor P e intervalos de confianza del 95 %

Comentarios de los revisores