12.2.8 Evaluación de la calidad metodológica
Se debe evaluar la calidad metodológica de los estudios elegibles para su inclusión en una revisión sistemática de las propiedades de medición. Dos revisores deben realizar evaluaciones independientes y luego llegar a un consenso sobre las calificaciones de los estudios. Se puede consultar a un tercer revisor cuando sea necesario. Se recomienda utilizar y citar la lista de verificación de Riesgo de Sesgo de COSMIN (Mokkink et al., 2018a). La lista de verificación de Riesgo de Sesgo de COSMIN puede descargarse del sitio web de COSMIN:https://www.cosmin.nl/tools/guideline-conducting-systematic-review-outcome-measures .
La lista de verificación de Riesgo de Sesgo de COSMIN es modular y contiene 10 casillas con normas para el desarrollo de PROM y nueve propiedades de medición (ver Tabla a continuación). La casilla de desarrollo de PROM solo debe completarse para los estudios que informan sobre el desarrollo de un instrumento de medición. Del mismo modo, cada casilla de propiedades de medición solo debe rellenarse si un estudio concreto ha evaluado esa propiedad. Puede ser útil para los revisores crear una tabla siguiendo la plantilla siguiente para identificar qué casillas deben completarse para cada estudio.
Instrumento | Estudios incluidos | Resultados | |||||||||
Desarrollo PROM | Validez del contenido | Validez estructural | Consistencia interna | Validez transcultural / invariabilidad de la medición | Fiabilidad | Error de medición | Validez de criterio | Pruebas de hipótesis para la validez de constructo | Capacidad de respuesta | ||
Instrumento A | Estudio 1 | x | x |
| x | x | x |
|
|
|
|
Estudio 2 |
| x |
| x | x |
|
|
|
|
| |
Estudio 3 |
| x |
| x |
| x |
|
|
|
| |
Instrumento B | Estudio 4 | x | x | x | x |
|
|
|
|
|
|
Estudio 5 |
| x | x | x |
|
|
|
| x |
| |
Estudio 6 |
| x | x | x | x | x |
|
|
|
| |
Instrumento C | Estudio 7 |
| x |
| x |
|
|
|
|
| x |
Estudio 8 |
| x |
| x |
|
| x |
|
|
|
Cada criterio de la lista de verificación se califica como muy bueno, adecuado, dudoso o inadecuado. A continuación, los estudios reciben una calificación global de la calidad metodológica, tomando la calificación más baja de cualquier criterio (es decir, cuenta la peor puntuación). También se puede descargar una hoja de cálculo a través del sitio web de COSMIN, que se puede utilizar para introducir y organizar los resultados de la valoración (ver "ayuda para organizar las valoraciones del riesgo de sesgo de COSMIN" en la sección de directrices para revisiones sistemáticas: https://www.cosmin.nl/tools/guideline-conducting-systematic-review-outcome-measures/ ).