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Date

Inclusion/exclusion criteria: i.e. presenting symptoms, results from previous tests

Inclusion: Exclusion:

Sample size

Participant demographics (i.e. age, sex, spectrum of presenting symptoms, comorbidity, current treatments, recruitment centres)

Study methodology ( consecutive or random;

retrospective or prospective)

Period that study was carried out (beginning and end date)

Index test description (including criteria for positive test)

Reference test description (including criteria for positive test)

Geographical location of data collection

Setting of data collection

Persons executing and interpreting index tests

(numbers, training, and expertise)

Persons executing and interpreting reference test

Index/reference time interval (and treatments carried out in between)

Distribution of severity of disease in those with target condition

Other diagnoses in those without target condition

Adverse events from index test

Adverse events from reference test

Index test results

Threshold=

Condition positive

Condition negative

Total

Index test positive (T+)

Index test negative (T-)

Total

Fecha
Criterios de inclusión/exclusión: es decir, síntomas que presenta, resultados de pruebas anteriores	Inclusión: Exclusión:
Tamaño de la muestra
Datos demográficos de los participantes (edad, sexo, espectro de síntomas de presentación, comorbilidad, tratamientos actuales, centros de reclutamiento)
Metodología del estudio (consecutivo o aleatorio; retrospectivo o prospectivo)
Periodo en que se realizó el estudio (fecha de inicio y fecha de término)
Descripción de la prueba índice (incluidos los criterios de una prueba positiva)
Descripción de la prueba de referencia (incluidos los criterios de una prueba positiva)
Localización geográfica de la recolección de datos
Entorno de la recolección de datos
Personas que ejecutan e interpretan las pruebas índice (números, formación y experiencia)
Personas que ejecutan e interpretan la prueba de referencia
Intervalo de tiempo índice/referencia (y tratamientos realizados entre ambos)
Distribución de la gravedad de la enfermedad en las personas con la afección de interés
Otros diagnósticos en quienes no padecen la afección de interés
Efectos adversos de la prueba índice
Efectos adversos de la prueba de referencia

Resultados de la prueba índice Umbral=	Condición positiva	Condición negativa	Total
Prueba índice positiva (T+)
Prueba índice negativa (T-)
Total

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